Définitions

DéfinitionMédicament biologique

"On entend par [...] médicament biologique, tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle [...]"

Article L5121-1 du Code de la santé publique (CSP)

DéfinitionMédicament biologique

"Les médicaments biologiques ou biomédicaments, sont obtenus par un procédé biotechnologique qui implique une source biologique (protéines, cellules...)."

(Source : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM))

DéfinitionBiotechnologie

"L'application de la science et de la technologie à des organismes vivants, de même qu'à ses composantes, produits et modélisations, pour modifier des matériaux vivants ou non-vivants aux fins de la production de connaissances, de biens et de services."

(Source : Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE))

ExemplePlusieurs classes de médicaments biologiques

Les médicaments biologiques sont en fait répartis en différentes familles thérapeutiques. Nous pouvons notamment distinguer :

  • les allergènes ;

  • les enzymes (pancréatine...) ;

  • les facteurs de croissance (érythropoïétines...) ;

  • les hormones (insuline...) ;

  • les sérums ("sérum" anti-tétanique, "sérum" antirabique...) ;

  • les vaccins ; les médicaments dérivés du sang (MDS) ;

  • les anticorps monoclonaux ;

  • les médicaments de thérapie innovante (MTI) : thérapie génique, thérapie cellulaire...