Un des effets indésirables des biomédicaments : l'immunogénicité
Rappel : L'immunogénicité ?
L'immunogénicité est la capacité pour une substance, alors appelée antigène, à induire une réponse immunitaire.
Parmi les caractères qui rendent une substance immunogène, il y a :
sa reconnaissance comme étrangère à l'organisme
sa taille moléculaire
sa complexité de structure
Fondamental : Immunogénicité des biomédicaments
Les protéines ont toutes un potentiel immunogène. Les protéines utilisées comme biomédicaments sont donc susceptibles de provoquer une réponse immunitaire. Cela dépendra du mode d'obtention, du degré de purification, de la formulation sous forme de médicament, des conditions de conservation, de la pathologie du patient...
Les conséquences peuvent alors être minimes pour le patient, ou plus graves :
hypersensibilité
réactions lors de la perfusion
anaphylaxie
inefficacité thérapeutique, quand les anticorps sont neutralisants
Dans les faits, la plupart des biomédicaments entraînent l'apparition d'anticorps chez un nombre limité de patients.
Selon les situations, l'arrêt du traitement sera nécessaire ou non. En effet les risques encourus à l'absence de traitement peuvent être supérieurs à ceux d'un traitement maîtrisé. La posologie est alors adaptée, et les paramètres biologiques et physiologiques pouvant signer une complication grave sont étroitement surveillés.
Actuellement, on tente de prédire l'immunogénicité des protéines thérapeutiques